Zdobyliśmy uprawnienia na pakowanie wyrobów farmaceutycznych!
Valuepack ma dwie siedziby – pracujemy w Polsce i w Holandii. W obu tych zakładach zajmujemy się pakowaniem – w Polsce produktów spożywczych oraz wyrobów medycznych, a w Holandii tylko medycznych. Od sierpnia 2019 r., w naszym zakładzie w Holandii pakujemy również wyroby farmaceutyczne!
Pakowanie wyrobów medycznych a farmaceutycznych
Jaka jest różnica między wyrobami medycznymi a farmaceutycznymi? Pakowanie obu rodzajów produktów wymaga spełnienia niezwykle rygorystycznych wymogów i standardów związanych z zachowaniem czystości. To dlatego stworzyliśmy clean roomy i pomieszczenia czyste, które stosują się do norm. Różnica między wyrobami medycznymi a farmaceutycznymi polega jednak na tym, że te warunki spełnione dla tych drugich wymagają specjalistycznej kontroli z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Dobra praktyka produkcyjna w Valuepack
Uprawnienia do pakowania wyrobów farmaceutycznych otrzymaliśmy razem z licencją GMP (z ang. Good Manufacturing Practice – Dobra praktyka produkcyjna). Dołączył on do naszych dotychczasowych wymogów jakości ISO i podniósł możliwości produkcyjne naszej fabryki w Holandii na nowy poziom.
Między certyfikatem ISO a GMP jest taka różnica, że pierwszy jest dobrowolny, a drugi wymaga przejścia kontroli urzędowej. Dopiero po otrzymaniu pozytywnej oceny Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego można rozpocząć pakowanie wyrobów farmaceutycznych. – Wyjaśnia Natalia Dubiel.
W jaki sposób GMP rozwinęło nasz zakład w Holandii? Odpowiedzi również udziela Natalia:
W Valuepack mamy jeden system zarządzania jakością, jedną dokumentację. Kiedy więc implementowaliśmy wymogi farmaceutyczne narzucone rzez GMP, musieliśmy również zmienić zasady zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
Nowe standardy na razie tylko w Holandii
Uzyskanie pozwolenia do pakowania wyrobów farmaceutycznych to nasz ogromny sukces! Cieszymy się, że nasi klienci otrzymają dodatkową usługę, a my będziemy w stanie zapewnić im jeszcze lepszą jakość realizacji zamówień.
Czy normy GMP będziemy implementować również w Polsce? Póki co, w naszym zakładzie w Szprotawie planujemy rozwijać usługi związane z pakowaniem wyrobów medycznych. Nie wykluczamy jednak, że w najbliższych latach pojawi się potrzeba zaimplementowania tych standardów również w polskim zakładzie. W końcu kierunki rozwoju często wskazują nam oczekiwania i potrzeby naszych klientów.
